Tentang NOA

Latar Belakang

Program Novartis Oncology Access (NOA) adalah program akses obat yang bertujuan untuk mendorong dan membantu pengobatan terus menerus yaitu dengan menyumbang sebagian biaya pengobatan Imatinib mesylate yang tidak mampu dibayar oleh pasien.

Imatinib mesylate adalah obat untuk mengobati pasien-pasien yang ter-deteksi chronic myeloid leukemia (CML) dengan Philadelphia Chromosome positif pada fase kronis, fase akselerasi dan krisis blast. Obat ini juga di-indikasikan khusus untuk pasien dewasa yang mengalami gastrointestinal stromal tumor (GIST) c-Kit / cd-117 positif yang tidak dapat dibedah dan atau yang bersifat metastatis, pasien-pasien dengan acute lymphoblastic leukemia (ALL) dengan Philadelphia Chromosome positif, penyakit myelodysplastic / myeoloproliferative (MDS/MPD) dengan pengaturan gen platelet-drived growth factor receptor (PDGFR), systemic mastocytosis (SM) dengan mutasi c-Kit no D816V atau mutasi c-Kit yang tidak dikenal, hypereosinophilic syndrome (HES), chronic eosinophilic leukemia (CEL), dan dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) yang tidak dapat dibedah, kambuhan dan atau metastatis.

Program Novartis Oncology Access (NOA) hanya menyediakan obat dan tidak mencakup jenis pengobatan atau test laboratorium lainnya. Program ini menyediakan Imatinib mesylate (Glivec) untuk pasien yang memenuhi syarat. Merupakan program akses obat dan bukan uji-coba klinis.

Novartis Oncology Access (NOA) adalah tambahan program GIPAP bagi pasien baru yang dapat atau mampu membiayai sebagian atau penuh dari pengobatannya. Pasien yang saat ini telah terdaftar sebagai pasien GIPAP akan melanjutkan program GIPAP tanpa diharuskan untuk pindah ke NOA.

Permohonan Pasien dan Informasi Untuk Pasien

Setelah pasien diperiksa, didiagnosa dan diputuskan oleh dokter untuk memperoleh manfaat dari pengobatan dengan Imatinib mesylate (Glivec), pasien dan dokter diharuskan untuk menandatangani Formulir Pendaftaran dan Persetujuan. Dokter akan meminta pasien untuk mendaftarkan diri kepada YKI cabang Jakarta (petugas NOA) untuk mengikuti program ini.

YKI cabang Jakarta (petugas NOA) akan meminta pasien untuk melengkapi dokumen yang diperlukan untuk mengikuti program ini. Bersama dokumen yang telah pasien lengkapi, pasien selanjutnya akan menuju ke PT. Survindo untuk keperluan evaluasi finansial.

PT Survindo akan mengambil dokumen yang diperlukan dan melakukan penilaian finansial pasien. Setelah dokumen pasien selesai diserahkan, PT. Survindo akan menyerahkan kepada pasien formulir penilaian dan tanggal untuk menghubungi YKI cabang Jakarta (petugas NOA) untuk mengetahui apakah pasien memenuhi syarat atau tidak. Penilaian finansial oleh PT Survindo ini berlaku untuk jangka waktu 12 bulan. Setelah 12 bulan, pasien akan diminta untuk menjalani penilaian ulang finansial untuk mengetahui apakah sumbangan untuk obat perlu dilanjutkan dengan skema yang sama atau tidak.

Pada tanggal yang ditetapkan oleh PT. Survindo, pasien akan menghubungi YKI cabang Jakarta (NOA Call Center) atau NOA Assistant setempat atau PT. Survindo atau melalui www.novartis.id.com untuk mencari tahu status pemenuhan persyaratan pasien untuk program ini. YKI cabang Jakarta dan PT. Survindo akan menentukan rencana akses obat pasien dan YKI cabang Jakarta akan mengatur pengambilan pasokan Imatinib mesylate tiap kuartal.

Apabila pasien, berdasarkan hasil rekomendasi, diharuskan membeli sebagian obat, maka pasien dapat membeli pada apotik yang ditunjuk. Khusus pasien Jakarta, pembelian obat dapat dilakukan di Yayasan Kanker Indonesia cabang Jakarta.

Pada saat pasien menerima donasi, pasien dapat menghubungi Yayasan Kanker Indonesia cabang Jakarta untuk penerima obat donasinya.

Alur informasi

Novartis memiliki akses ke daftar berisi informasi dasar mengenai pendaftaran pasien dimana pasien diidentifikasi dengan hanya menggunakan nomor kode pribadi. Novartis juga dapat mengakses informasi pribadi pasien (dengan interval acak) dari waktu ke waktu hanya untuk memeriksa apakah pasien memenuhi ketentuan untuk terus menerima Imatinib mesylate berdasarkan program ini.

Pihak yang berwenang di bidang kesehatan meminta dokter melaporkan informasi mengenai efek samping obat yang tidak diharapkan kepada Novartis. Apabila pasien mengalami efek apapun yang tidak diharapkan selagi meminum Imatinib mesylate, maka dokter pasien dapat menyampaikan informasi ini kepada Novartis.

Hak pribadi dan identitas pasien akan dilindungi. Informasi pribadi pasien hanya diidentifikasi dengan nomor kode pribadi saja.

Hak dan Tanggung-Jawab Pasien dalam Program Novartis Oncology Access (NOA)

Pasien dapat mengajukan pertanyaan mengenai Program Novartis Oncology Access kepada dokter (untuk pertanyaan medis) atau kepada YKI cabang Jakarta (untuk pertanyaan mengenai program atau penyerahan obat).

Pasien akan diminta memberikan informasi yang lengkap dan benar mengenai status finansial pasien kepada YKI cabang Jakarta dan PT Survindo.

Ketidak-benaran dalam pemberian informasi dapat berakibat pembatalan pendaftaran bagi pasien baru maupun pasien berjalan.

Apabila pengobatan pasien diakhiri, karena alasan apapun, pasien atau anggota keluarga pasien akan diminta untuk mengembalikan semua obat yang tidak digunakan ke YKI cabang Jakarta.

Kepada pasien akan diberikan Imatinib mesylate (Glivec) tanpa biaya sesuai rencana akses obat yang dianggap sesuai untuk pasien.